Ante la pandemia por el COVID-19, los investigadores y farmacéuticas trabajan para encontrar una vacuna que pueda ser efectiva en humanos. El biólogo con énfasis en Genética Diego Mejía, profesor de la Universidad Nacional de Colombia (UNAL) Sede Palmira, explica cómo es el proceso reglamentado para obtener las vacunas y cuánto tiempo demora su desarrollo.
Una vacuna es cualquier preparación destinada a generar inmunidad contra una enfermedad estimulando la producción de anticuerpos, y puede ser administrada por dos vías: inyectada o ingerida oralmente.
Para desarrollar una vacuna se siguen seis fases:
Exploratoria: 2 y 4 años.
Preclínica de ensayos in vitro: 1 a 2 años.
Estudios clínicos en humanos: en grupos sanos, grupos que pueden incluir personas en riesgo y un grupo control.
Aprobación oficial.
Producción de la vacuna.
Vigilancia posterior.
El doctor en Ciencias Biomédicas agrega que en todas las etapas se evalúa no solo la seguridad de la vacuna en desarrollo sino también su efectividad, sobre todo en estos tres aspectos:
- si la vacuna previene la enfermedad,
- si previene la infección del patógeno,
- y si se genera una respuesta inmune suficientemente alta para que pueda combatir al patógeno.
Ante una emergencia, el tiempo de desarrollo de una vacuna para que salga al mercado es de 1 año y medio aproximadamente, teniendo en cuenta que los ensayos preclínicos duran entre 5 y 6 meses, y los clínicos 1 año.
Por: UN periódico
